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      為了病人的利益,必須對醫療設備進行安全測試!SECULIFE系列

      點擊次數:68 發布時間:2021-03-01

      為了病人的利益,必須對醫療設備進行安全測試

      高性能醫療技術用于治療和診斷疾病。特別是在這些應用中,清晰、正確的測量值和結果對于每個患者都非常重要。醫療設備由于未經測試導致的故障可能會造成嚴重后果。

       

      模擬患者重要數據來測試患者監護儀 

      在世界范圍內,存在許多國際和國家法規,這些法規是強制性的(如IEC xx),以確保醫療器械的性能、安全和功能。

      醫療設備要遵守的測試間隔通常由醫療設備或系統的制造商。在任何情況下,設備的使用人員必須確保對醫療設備進行周期性的安全試驗。

      世界各地的醫療機構每天都在使用醫療設備,這些設備直接用于醫療目的,如檢查、治療。設備在使用的同時,也需要對其進行廣泛全面的電氣和功能測試。

       

      GOSSEN METRAWATT作為測量與測試技術領域之一,憑借其SECULIFE系列產品,為醫療器械的研發、生產和日常運營提供兩條專業檢測產品線。

      安全技術控制(STC

      檢查的目的是通過早期檢測和必要時修補缺陷,防止患者、使用者或第三方發生事故。以這種方式減少醫療技術故障的風險。

       

      必須接受安全檢查的醫療器械包括:

      -患者監護儀(侵入式)

      -培養箱

      -超聲波設備

      -除顫器

      -高頻外科設備

      -輸液泵

      -注射泵

      -體外起搏器

      -超聲治療設備

      -心電設備

      安全檢查從目視檢查開始。這里重要的是一個外在的完美狀態。目視檢查可能聽起來很簡單,但它包括對許多零部件進行徹底的目視檢查。

      安全檢查的另一個重要部分是檢查所有警告裝置和警報器。

      負責的檢驗員有義務準備一份檢驗報告,其中包括所有測試測量值和安全檢驗結果。只有專業的技術人員才能對醫療器械和產品進行試驗。

       SECULIFE IF PRO進行輸液泵的分析與測試 

      計量控制(MC

      除了安全檢查外,計量檢查在許多情況下也是醫療器械的法定要求。

       

      必須對具有測量功能的醫療技術產品進行檢驗,例如:

      -醫用電溫度計

      -血壓監測儀

      -眼壓計

      -診斷劑量計

      在計量檢查的情況下,要么進行比較測量,要么使用計量標準作為基礎。這些標準可能只包含很小的誤差限值和測量不確定度。

       SECULIFE ST BASE病床進行電氣安全測試 

      電氣安全試驗

      醫療機構用電設備常因使用不當、磨損嚴重,導致事故發生。醫療設備的安全測試在調試前、維修、維護或檢查后以定期測試的形式進行。

      這些檢查旨在確?;颊?、員工或第三方的安全。

      目視檢查-檢查電氣設備的外部可見缺陷和損壞,是否有安全相關標簽

      電氣測量-根據設備類型、保護等級和測量程序記錄各種電氣測量變量

      功能測試-只能在目視檢查和相關電氣安全檢測無誤后進行;設備根據其運行條件進行測試。

       

      測試完成且未發現缺陷后,醫療器械應進行標記,例如使用相應的測試標簽。

       

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